目的
急性脳出血患者に対する早期の強力な降圧治療の安全性と有効性を評価し、特に治療開始のタイミングが転帰に与える影響を検討する。
方法
対象
4つのINTERACT試験に参加した急性脳出血患者の個別患者データを統合して解析した。
介入
患者は、強力降圧治療群(1時間以内に収縮期血圧を140 mmHg未満にする)またはガイドライン推奨降圧治療群(1時間以内に収縮期血圧を180 mmHg未満にする)に無作為に割り付けられた。
主要評価項目
機能的回復(modified Rankin scale [mRS] スコアで定義)。
副次評価項目
CTサブスタディでは、血腫の容積変化(24時間後)などを評価。
主要な発見
治療効果
- 強力降圧治療は、ガイドライン推奨治療と比較して、以下のリスクを統計的に有意に減少させた。
- 身体機能の不良(mRSスコア3-6)の可能性(オッズ比[OR] 0.85)
- 7日以内の神経学的悪化(OR 0.76)
- 死亡(OR 0.83)
- 重篤な有害事象(OR 0.84)
血腫増大への影響
強力降圧治療は、血腫の増大に対して明確な効果を示さなかった。
治療開始時間と効果の関係
- 治療効果は、発症から治療開始までの時間が長くなるにつれて減少した。
- 発症後3時間以内に治療を開始した場合に、機能回復と血腫増大の両方で最大のベネフィットが見られた。
結論
- 脳出血発症後数時間以内に開始された強力降圧治療は安全であり、機能的回復を改善する。
- この効果は血腫の増大に対する明確な影響とは独立して生じている可能性がある。
- 治療は発症後3時間以内に開始された場合に最大の効果が得られる。
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