高心血管リスク患者における強化降圧の健康関連QOLへの影響:ESPRIT試験

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

背景

強化降圧(診療室SBP <120 mmHg)は心血管イベント抑制に有益とされる一方、患者が感じる健康関連QOL(HRQoL)への影響は不明瞭だった

目的

高心血管リスクの高血圧患者において、強化降圧と標準降圧が長期HRQoLに与える影響を比較する(ESPRIT試験)

方法

デザイン

オープンラベル・盲検アウトカム評価・無作為化比較試験

対象

高心血管リスクの高血圧患者(強化 n=5,398、標準 n=5,406)

介入
  • 強化降圧:診療室SBP <120 mmHg
  • 標準降圧:診療室SBP <140 mmHg
主要指標
  • EQ-5D-5LのVASスコア変化量
  • EQ-5Dの5領域(移動、セルフケア、日常活動、痛み・不快、不安・抑うつ)のカテゴリ変化
  • 追跡期間:約3.4年

結果

HRQoL(EQ-5D VAS)
  • 変化量:+0.56(強化) vs −0.50(標準)
  • 群間差:+1.26ポイント[95%CI 0.55–1.98、P<0.001]
  • 「有意な改善」対「悪化」の相対リスク:1.16[95%CI 1.04–1.30、P=0.007]

領域別カテゴリ変化

5領域いずれも群間で有意差なし

結論

  • 強化降圧はHRQoL(EQ-5D VAS)を「わずかに」改善
  • 臨床的効果量は小さいが、少なくともQOLの悪化は示されなかった