背景
強化降圧(診療室SBP <120 mmHg)は心血管イベント抑制に有益とされる一方、患者が感じる健康関連QOL(HRQoL)への影響は不明瞭だった
目的
高心血管リスクの高血圧患者において、強化降圧と標準降圧が長期HRQoLに与える影響を比較する(ESPRIT試験)
方法
デザイン
オープンラベル・盲検アウトカム評価・無作為化比較試験
対象
高心血管リスクの高血圧患者(強化 n=5,398、標準 n=5,406)
介入
- 強化降圧:診療室SBP <120 mmHg
- 標準降圧:診療室SBP <140 mmHg
主要指標
- EQ-5D-5LのVASスコア変化量
- EQ-5Dの5領域(移動、セルフケア、日常活動、痛み・不快、不安・抑うつ)のカテゴリ変化
- 追跡期間:約3.4年
結果
HRQoL(EQ-5D VAS)
- 変化量:+0.56(強化) vs −0.50(標準)
- 群間差:+1.26ポイント[95%CI 0.55–1.98、P<0.001]
- 「有意な改善」対「悪化」の相対リスク:1.16[95%CI 1.04–1.30、P=0.007]
領域別カテゴリ変化
5領域いずれも群間で有意差なし
結論
- 強化降圧はHRQoL(EQ-5D VAS)を「わずかに」改善
- 臨床的効果量は小さいが、少なくともQOLの悪化は示されなかった
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