https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38537918/
DAPA-HF試験のデータを用いて、ダパグリフロジンが心不全患者の健康状態に与える影響を、死亡、入院、および健康関連QOLを統合した指標で評価したものです。
背景:
- 従来の初回イベントまでの時間解析では、再入院や患者の well-being を単一のアウトカムに組み込むことができない。
目的:
- この限界を克服するため、死亡と入院による喪失日数、および well-being の低下による健康喪失日数を含む統合指標を検証した。
方法:
- NYHA 心機能分類 II～IV 度、左室駆出率 ≤40% の心不全患者を対象とした DAPA-HF 試験で、プラセボと比較したダパグリフロジンの有効性を、この統合指標で評価した。
結果:
- 360日間で、ダパグリフロジン群（n = 2,127）は、心血管死と心不全入院により 10.6 ± 1.0 日（2.9%）を喪失したのに対し、プラセボ群（n = 2,108）は 14.4 ± 1.0 日（4.0%）を喪失した。
- ダパグリフロジン群では、全原因による死亡と入院による喪失日数もプラセボ群に比べ少なかった（15.5 ± 1.1 日 [4.3%] vs 20.3 ± 1.1 日 [5.6%]）。
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-overall summary score で調整した健康喪失日数を加えると、総喪失日数はダパグリフロジン群で 110.6 ± 1.6 日（30.7%）、プラセボ群で 116.9 ± 1.6 日（32.5%）だった。
- 2群間のすべての指標の差は、時間とともに増加した（死亡と入院による喪失日数は、120日で -0.9 日[-0.7%]、240日で -2.3 日[-1.0%]、360日で -4.8 日[-1.3%]）。
結論:
- ダパグリフロジンは、死亡、入院、および well-being の低下による潜在的な完全な健康喪失日数を減少させ、この効果は 1 年目の経過とともに増大した。
ダパグリフロジンとは
SGLT2（ナトリウム・グルコース共輸送体2）阻害薬
作用機序:
- 腎臓の近位尿細管に存在するSGLT2を阻害することで、尿中へのグルコース排泄を促進し、血糖値を下げる。
- 同時に、ナトリウムの排泄も増加させ、浸透圧利尿により体液量を減少させる。
適応疾患:
- 2型糖尿病: 単剤または他の糖尿病薬との併用で使用される。
- 心不全: 左室駆出率の低下した心不全患者に対して、心不全の症状改善や予後改善を目的として使用される。
副作用:
- 脱水、低血圧、尿路感染症、性器感染症などが報告されているが、一般的に忍容性は良好とされる。
ダパグリフロジンは、糖尿病治療薬として開発されたが、心不全に対する有効性も確認されたことから、心不全治療薬としても使用されるようになった。DAPA-HF試験は、心不全患者におけるダパグリフロジンの有効性を検証した大規模臨床試験。
