https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38648814/
脳内出血の患者に対し、症状発現から2時間以内にトラネキサム酸を投与することで、血腫の増大を抑制できるかどうかを検証した。
方法
対象は、CTで確認された急性の自然発症の脳内出血患者で、症状発現から2時間以内に治療可能な18歳以上の患者。
患者はトラネキサム酸群とプラセボ群に1:1の割合で無作為に割り付けられた。
トラネキサム酸群は、症状発現から2時間以内に、トラネキサム酸を10分かけて1g、その後8時間かけて1gを静脈内投与。プラセボ群は生理食塩水を同様に投与。
結果
201例が解析対象となった（プラセボ群98例、トラネキサム酸群103例）。
主要評価項目である24時間後の血腫増大は、プラセボ群で38%、トラネキサム酸群で43%に認められ、有意差はなかった。
主要な血栓塞栓症イベントは、プラセボ群で1%、トラネキサム酸群で3%に認められた。
7日目と90日目の死亡率にも群間で有意差はなかった。
解釈
脳内出血発症から2時間以内のトラネキサム酸静脈内投与は、血腫増大を抑制しなかった。
他の画像評価項目、機能転帰、安全性にも影響は認められなかった。
本研究の結果から、トラネキサム酸は脳内出血の標準治療として用いるべきではないが、現在進行中の第3相試験の結果を待つ必要がある。
早期のトラネキサム酸投与が脳内出血患者の血腫増大を抑制するかどうかを検証したが、有効性は示されなかった。
